ในการศึกษาสองครั้งอัตราการกำเริบของโรคต่อปีถูกลดลงเกือบครึ่งด้วยการใช้ยาใหม่สองครั้งต่อวันที่รู้จักกันในปัจจุบันคือ BG-12 การศึกษาหนึ่งพบว่า BG-12 สามารถลดความก้าวหน้าของความพิการในขณะที่การศึกษาอื่นพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติระหว่างยาเสพติดและยาหลอกสำหรับอัตราของความพิการ
“เราพบว่าอัตราการกำเริบของโรคลดลงอย่างแข็งแกร่งต่อปีที่ 44% ในกลุ่มวันละสองครั้งและลดลงร้อยละ 51 ในกลุ่มที่สามต่อวัน” ดร. โรเบิร์ตฟ็อกซ์ผู้เขียนหัวหน้าฝ่ายวิจัยและผู้อำนวยการแพทย์คนหนึ่งของ Mellen กล่าว ศูนย์ MS ที่คลีฟแลนด์คลินิกในโอไฮโอ
ฟ็อกซ์เสริมว่ายาเสพติดได้รับการยอมรับอย่างดีในการทดลองทางคลินิกและดูเหมือนจะค่อนข้างปลอดภัย “ มันเป็นยาที่พวกเขาใช้เวลาวันละสองครั้งที่บ้านและไม่มีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นจากการติดเชื้อฉวยโอกาสหรือมะเร็ง” เขากล่าว
ผลของการศึกษาได้รับการตีพิมพ์ในฉบับวันที่ 20 กันยายนของวารสารการแพทย์นิวอิงแลนด์ ทั้งสองได้รับทุนจากผู้ผลิตยา Biogen Idec
Multiple sclerosis เป็นโรคแพ้ภูมิตัวเองที่ทำลายเส้นใยประสาทในระบบประสาทส่วนกลางซึ่งรวมถึงสมองกระดูกสันหลังและเส้นประสาทตาตามข้อมูลของ National Multiple Sclerosis Society (NMSS) อาการอาจรวมถึงความเหนื่อยล้ามึนงงในแขนขาปัญหาความสมดุลและการประสานงานกระเพาะปัสสาวะหรือความผิดปกติของลำไส้ปัญหาการมองเห็นความเจ็บปวดและแม้กระทั่งเป็นอัมพาต
คนส่วนใหญ่ – ประมาณ 85% – มีรูปแบบของ MS ที่เรียกว่า relapsing-remitting ตาม NMSS นั่นหมายความว่าผู้คนมีช่วงเวลาที่โรคนี้มีความเคลื่อนไหว ในเวลาอื่นโรคจะส่งผล ในช่วงระยะเวลาของการให้อภัยอาจมีการกู้คืนการทำงานที่สมบูรณ์หรือบางส่วนและโรคไม่คืบหน้าในระหว่างการให้อภัย
ทั้งการศึกษาในปัจจุบันมุ่งเน้นไปที่คนที่มีรูปแบบการส่งกลับคืนของ MS
การศึกษาของ Fox รวมผู้ป่วย 359 คนที่รับ BG-12 240 มก. (มก.) วันละ 2 ครั้ง, 345 รับ 240 มก. วันละ 3 ครั้ง, 350 คนรับ glatiramer acetate (ยาฉีด MS) และ 363 คนได้รับยาหลอก BG-12 เดิมได้รับการพัฒนาเป็นยาเพื่อรักษาโรคสะเก็ดเงินสภาพผิวแพ้ง่าย
อัตราการกำเริบประจำปีคือ 0.22 สำหรับผู้ที่รับประทาน BG-12 วันละสองครั้งและ 0.20 สำหรับผู้ที่รับประทานวันละสามครั้ง อัตราการกำเริบประจำปีคือ 0.29 สำหรับ glatiramer acetate และ 0.40 สำหรับผู้ที่ใช้ยาหลอก จากการศึกษาพบว่าไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติในอัตราความก้าวหน้าของความพิการ
การศึกษาครั้งที่สองรวม 410 คนรับ BG-12 วันละสองครั้ง 416 คนกินยาวันละสามครั้งและอีก 408 คนได้รับยาหลอก
อัตราการกำเริบประจำปีคือ 0.17 สำหรับกลุ่มวันละสองครั้ง, 0.19 ในกลุ่มสามครั้งต่อวันและ 0.36 ในกลุ่มยาหลอก อัตราความก้าวหน้าของความพิการอยู่ที่ร้อยละ 16 ในกลุ่มวันละสองครั้งร้อยละ 18 ในกลุ่มสามครั้งต่อวันและร้อยละ 27 ในกลุ่มที่ได้รับยาหลอกตามการศึกษา
“ การศึกษาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาทางปากอีกครั้งสำหรับการกำเริบของโรค MS relapsing-remitting พวกเขาแสดงให้เห็นว่าการลองใช้กลยุทธ์ใหม่และการรับมือกับส่วนใหม่ของระบบภูมิคุ้มกันจะมีประสิทธิภาพ”
“การได้รับการรักษาที่มีเป้าหมายในเส้นทางที่แตกต่างในระบบภูมิคุ้มกันเป็นสิ่งสำคัญนี่เป็นความก้าวหน้าในการรักษาโรค MS ในมุมมองของฉัน” Coetzee กล่าว
Fox กล่าวว่า BG-12 นั้นดูเหมือนจะปรับเปลี่ยนการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันโดยไม่ต้องหยุดระบบภูมิคุ้มกันซึ่งเป็นปัญหาที่พบได้ทั่วไปกับยาอื่น ๆ ที่มีให้สำหรับ MS Fox กล่าวว่ายาตัวใหม่นั้นดูเหมือนจะปกป้องเซลล์ของระบบประสาทจากความเสียหายถึงแม้ว่าสิ่งที่เกิดขึ้นยังไม่ชัดเจน
องค์การอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาคาดว่าจะทำการตัดสินใจว่าจะอนุมัติ BG-12 ภายในสิ้นปีหรือไม่ ไม่มีข้อมูลว่า BG-12 มีราคาเท่าใดในปัจจุบัน
